백신을 맞으면 진단키트 수요는 없어질까? - 엑세스바이오 (feat. 유전자증폭, 항원, 항체검사 차이)

 

 

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최근 백신 접종률의 수치가 나오기 시작하면서

진단키트섹터의 투심이 약화되고 있습니다.

 

우려는 이것입니다.

백신을 맞으면 더이상 진단키트는 안쓸텐데

실적은 이제 끝이겠구나

라는 우려인데,

 

이 우려가 최소 수년간은

쓸데없는 우려라는 것을 포스팅하고자 합니다.

 

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우선, 코로나19 진단 검사 방법에는

총 3가지가 있습니다.

 

유전자 증폭검사(PCR), 항원검사, 항체검사 입니다.

 

이 차이는

 

구분	분자진단	신속진단
	유전자 증폭검사 PCR	항원검사	항체검사
특징	바이러스 유무 확인		바이러스 항체 유무 확인
검사 물질	현재의 감염 여부 확인		과거 감염 여부 확인
검사 목적	면봉 등을 이용한 검체 채취		혈액
비용	높음	낮음	낮음
검사 시간	6시간	15분	15분

 

표로 보듯이,

 

현재 임시선별소 등에서 하는 검사는

모두 유전자 증폭검사입니다.

 

그래서 당일 결과가 나오지 않고

익일 오전에 결과통보를 받는 것 입니다.

 

이렇게 하는 이유는

현재 바이러스의 감염 여부를

체크하기 위해서입니다.

 

아직까지는 백신을 맞지 않았기에

무증상자, 확진자를 찾기 위해

분자진단과 항원검사를 진행하는 것입니다.

 

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하지만 백신을 맞고 나면

항원 검사가 아닌 항체 검사를 진행하여야 합니다.

 

항체검사는 자가진단키트로 진행하며

피를 한방울 떨어트려 검사하는 방식입니다.

 

당뇨 테스트 하듯이 손쉽게 할 수 있습니다.

 

항체검사 진단키트

 

 

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향후 항원진단이 아닌 항체진단이 필요한 이유는

바이러스의 감염 후 면역 사이클에 있습니다.

 

보통 바이러스는 스파이크 단백질을 가지고 있고,

이것이 항원의 역할을 합니다.

 

 

이 스파이크 단백질에 맞아떨어져

면역반응을 일으키는 것이 항체이고,

현재 코로나 백신의 체계는

 

 

위의 도식화 체계로 발현되고 있습니다.

 

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그렇기에 백신을 맞은 후

체내에 항체가 생성되었는지를

확인하여야 백신의 효능을

진단할 수 있습니다.

 

현재 미국에서는

백신 접종률 50%가 넘어가자

항원검사가 아닌 항체검사를 진행하고 있습니다.

 

https://www.mk.co.kr/news/world/view/2021/05/520219/

백신접종률 50% 넘어선 美 "이젠 항체검사"

 

엑세스바이오는 미국에서

코로나19 항체 신속진단키트에 대해서

FDA긴급사용승인을 획득하였고,

 

현재 미국에서 판매중인 키트는

엑세스바이오, 퀴델, 애보트 등

4개사가 유일합니다.

 

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그리고 우리나라에서도

백신접종이 시작됨에 따라

항원검사가 아닌 항체검사가

필수가 될 것입니다.

 

이에따라 엑세스바이오의 자회사인

웰스바이오에서 항체진단키트에 대해

식약처 승인을 받았고

국내 판매가 가능해졌습니다.

 

https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202105280057&t=NN

엑세스바이오 자회사 코로나 신속 진단키트 식약처 허가 획득

 

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엑세스바이오는 IR 주담의 통화 결과

5월 20일 기준 1주일 전에

자가진단 홈키트 FDA신청을 했고

 

과거 사례를 미루어보아 4주정도의

시간이 소요될 것으로 보입니다.

 

https://youtu.be/YyF4H6TmM94?t=318

 

5분 18초 부터 보시면 IR통화결과를

공유해주시는 유튜버님의 자료를 참고하였습니다.

 

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항체 검사는 아니지만 항원검사키트는

아마존에서도 품절인 상태이고

물량공급계약은 계속 이뤄지는 것으로

기대할 수 있습니다.

 

https://www.amazon.com/CareStart-COVID-19-Antigen-Test-Point/dp/B09123GSVT/ref=sr_1_1?dchild=1&keywords=CareStart+COVID-19&qid=1622430930&sr=8-1

CareStart COVID-19 Antigen Test: Rapid, Sensitive Point-of Care Test to detect Active SARS-CoV-2 Infection in 10 Minutes - EUA A

 

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